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Proyectos de Investigación
Validez de los criterios definitorios de pacientes con enfermedades médicas no neoplásicas en fase terminal. Proyecto Paliar.
El proyecto PALIAR cuenta ya con 55 hospitales participando en el reclutamiento de pacientes, habiéndose incluido un total de 564 pacientes hasta Septiembre 2009.
Recordaros que seguimos con el período de inclusión abierto, previsiblemente unos meses más, y con la plataforma web. Los investigadores pueden hacer sugerencias y/o comentarios a través de este correo, o bien entrando en el foro que tiene el grupo en la web SEMI, en el que tenemos un tema abierto específico para el PALIAR.
Recordaros a todos, que si conocéis a otros compañeros que pudieran estar interesados en incorporarse al estudio, lo pueden hacer contactando en la siguiente dirección de correo electrónico . Por otro lado, no dudéis en escribirnos con cualquier duda o comentario que deseéis.
Sus hipótesis y objetivos son:
HIPÓTESIS
HIPÓTESIS NULA:
Los criterios definitorios de enfermedad médica no oncológica en fase terminal del NHO, el ECOG y el PPI son útiles y seleccionan correctamente a pacientes afectos de estas enfermedades que fallecerán en los próximos 6 meses.
HIPÓTESIS ALTERNATIVA:
Los criterios definitorios de enfermedad médica no oncológica en fase terminal del NHO presentan un porcentaje de error elevado, siendo por tanto necesario la exploración de nuevas herramientas para la correcta identificación de estas vulnerables poblaciones.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL:
- Evaluar la idoneidad (sensibilidad (S), especificidad (E), valores predictivos positivo (VPP) y negativo (VPN), é índice de validez (IV)) de los criterios definitorios de enfermedad médica no oncológica en fase terminal del NHO, así como de la escala PPI y la ECOG en pacientes afectos de enfermedades médicas cardíacas, neumológicas, hepáticas, renales y/o neurológicas en estadío avanzado.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
- Analizar las características clínicas más relevantes de una cohorte mixta de pacientes con insuficiencia de órgano establecida y avanzada: insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia renal crónica, hepatopatía crónica, enfermedades neurológicas (enfermedad cerebrovascular, demencia y otras enfermedades neurodegenerativas).
- Analizar la sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo, e índice de validez de los criterios definitorios de enfermedad médica no oncológica en fase terminal del NHO, para determinar el punto final de muerte en los 180 días siguientes a la inclusión del paciente.
- Analizar la sensibilidad, especificidad, y valores predictivos positivo y negativo, índice de validez y punto de corte óptimo de la escala PPI, en la cohorte mixta de pacientes, para determinar el punto final de muerte en los 180 días siguientes a la inclusión del paciente.
- Analizar la sensibilidad, especificidad, y valores predictivos positivo y negativo, índice de validez y punto de corte óptimo de la escala ECOG, en la cohorte mixta de pacientes, para determinar el punto final de muerte en los 180 días siguientes a la inclusión del paciente.
- Explorar y construir, en el caso de demostrarse la hipótesis alternativa, una herramienta definitoria específica con elevado índice de validez.
- Validar esta nueva herramienta (criterios PALIAR) en una cohorte simultánea y en una histórica multicéntrica de pacientes pluripatológicos (con dos ó más enfermedades médicas en fase avanzada) que se siguió durante 12 meses, utilizada para un estudio previo ya finalizado (estudio PROFUND).
Hemos habilitado una cuenta de correo para que nos comuniquéis los que estéis interesados, de cara a futuras informaciones sobre el estudio. Mandadnos un correo si queréis participar en el proyecto a: coordinador@paliar.net.
Descargue el Anexo del Proyecto Paliar
Ver presentación del Proyecto Paliar
Estudio Profund: "Desarrollo y validación de un modelo pronóstico y de predicción funcional para pacientes pluripatológicos en España"
Ha finalizado el período de recogida de datos de los pacientes para el estudio PROFUND. Este estudio multicéntrico, en el que han participado 36 hospitales de toda España, ha reclutado 1632 pacientes. Posteriormente, se ha realizado un seguimiento a los 12 meses y entre todos los investigadores se han finalizado un total de 1525 pacientes (el 93.44% de los 1632 incluidos en el estudio). Considerando que el estándar de pérdidas de seguimiento de diferentes estudios ronda el 10-15% de los pacientes reclutados. Este dato supone un rotundo éxito que refleja la implicación de los investigadores en el proyecto.
Han sido 31 meses intensos, en los que el equipo coordinador siempre se ha sentido animado, acompañado e impulsado a seguir adelante por todos los investigadores y miembros del grupo.
Se ha abierto un foro de ideas-hipótesis a la luz de los datos del estudio. Este foro, se encuentra a disposición de cualquier investigador interesado en algún nuevo subanálisis de los resultados que considere de interés. Para ello se puede entrar en el foro del grupo que tenemos en la WEB SEMI, dentro del que tenemos un tema dedicado específicamente al estudio PROFUND.
Listado de Hospitales participantes en el PROFUND:
- Hospital General Universitario de Elche: HGE
- Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid: HGM
- Hospital Clínico de Barcelona. HCB
- Hospital General de Palma de MAllorca. HGP
- Hospital Universitario Son Dureta de Mallorca. HSD.
- Hospital San Juan de Dios del Aljarafe, Sevilla. SJD
- Hospitales Virgen del Rocío de Sevilla. HVR
- Hospital General de Requena, Valencia. HGR
- Hospital Nuestra Sra de La Candelaria en Tenerife. HCT
- Hospital Virgen Macarena de Sevilla. HVM
- Hospital Vall d´Hebrón de Barcelona. HVH
- Hospital Bellvitge de Barcelona. HBV
- Hospital Universitario 12 de Octubre de MAdrid. H12
- Hospital Universitario de Guadalajara. HUG
- Hospital Vélez Málaga. HVE
- Hospital de Ronda. HRO
- Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva. JRJ
- Hospital Marqués de Valdecillas de Santander. HMV
- Hospital Universitario de Salamanca.HUS.
- Hospital de Torrecárdenas de Almería. HTA.
- Hospital Morales Meseguer de Murcia. HMM.
- Hospital Infanta Elena de Huelva. HIE
- Hospital Reina Sofía de Córdoba. HRS
- C. Hospitalario Universitario de Albacete. CHA
- Hospital San Cecilio de Granada. HSC
- Hospital de Inca de Mallorca. HIN
- Hospital General Universitario de Alicante. HUA
- Hospital de Villajoyosa de Alicante. HVI
- Hospital de León. HLE
- Hospital de Manresa. MNR
- Hospital de Benalmádena. HBN
- Hospital Royo Villanova de Zaragoza. HRV
- Clínica Virgen de la Vega de Murcia. CVV
- Hospital Dos de Maig de Barcelona. HDO
- Hospital de Manacor. HMN
- Hospital Dr Moliner de Serra Valencia. HDM.