Usted está aquí

compartir en google+ compartir en facebook Compartir en Twitter compartir en Linkedin

Diabetes, Obesidad y Nutrición

Grupo Diabetes

Insulina Degludec muestra su seguridad cardiovascular comparada con insulina Glargina U100, con menores tasas de hipoglucemia severa.

Referencia: Steven P. Marso, M.D., Darren K. McGuire, M.D., Bernard Zinman, M.D., Neil R. Poulter, F.Med.Sci., Scott S. Emerson, M.D., Ph.D., Thomas R. Pieber, M.D., Richard E. Pratley, M.D., Poul-Martin Haahr, M.D., Martin Lange, M.D., Ph.D., Kirstine Brown-Frandsen, M.D., Alan Moses, M.D., Simon Skibsted, M.D., Ph.D., Kajsa Kvist, Ph.D., and John B. Buse, M.D., Ph.D., for the DEVOTE Study Group*. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. June 12, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1615692

LO QUE SE CONOCE DEL TEMA: La hipoglucemia puede representar un factor de riesgo para sufrir eventos cardiovasculares o mortalidad cardiovascular en sujetos de alto riesgo. La seguridad cardiovascular de insulina degludec, un análogo de insulina basal de ultra larga acción con bajo riesgo de hipoglucemia, no había sido estudiada con anterioridad

LO QUE ESTE ESTUDIO APORTA: Un total de 7637 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados, doble-ciego, en un estudio de no-inferioridad, a recibir insulina degludec (3818 pacientes) o insulina glargina U100 (3819 pacientes) una vez al dia, administradas entre la cena y el momento de acostarse. Entre los pacientes aleatorizados un 85% tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular. El desenlace primario (muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no-fatal o ACVA no fatal) ocurrió en 325 pacientes (8.5%) en el grupo de degludec y en 356 (9.3%) en el grupo de glargina (hazard ratio, 0.91; 95% IC, 0.78 a 1.06; P<0.001 para no-inferioridad). A los 24 meses, la media en hemoglobin glicada fue 7.5±1.2% en cada grupo y la glucemia media en ayunas fue significativamente inferior en el grupo de insulina degludec comparado con el grupo glargina (128±56 vs. 136±57 mg/dL, P<0.001). Los episodios de hipoglucemia severa ocurrieron en 187 pacientes (4.9%) en el grupo de degludec y en 252 (6.6%) en el grupo de glargina, diferencia absoluta 1.7% (Riesgo Relativo: 0.60; P<0.001 para no inferioridad; Odds ratio para superioridad, 0.73; P<0.001). Las tasas de otros efectos adversos no difirieron entre ambos grupos. 

IMPLICACIONES DEL ESTUDIO: Este estudio muestra que insulina degludec resultó no-inferior a insulina glargina respecto al desenlace primario de seguridad cardiovascular y se acompañó de mejor control en la glucemia basal con menores tasas de hipoglucemia severa.

Artículo comentado por Javier Ena