compartir en google+ compartir en facebook Compartir en Twitter compartir en Linkedin

Diabetes, Obesidad y Nutrición

Grupo Diabetes

Más datos sobre la seguridad cardiovascular de los fármacos incretínicos

Referencia: Filion KB, Azoulay L, Platt RW, et al. A multicenter observational study of incretin-based drugs and heart failure. N Engl JMed. 2016; 374:1145-54.

LO QUE SE CONOCE DEL TEMA: La FDA ha anunciado este 5 de abril que se va modificar la ficha técnica de dos fármacos inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (iDPP4) a raíz de los resultados de los ensayos clínicos SAVOR-TIMI 53 y EXAMINE. Se recomienda precaución con el uso de saxagliptina, alogliptina y las combinaciones de estos con metformina ya que pueden incrementar el riesgo de insuficiencia cardiaca, particularmente en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca o enfermedad renal. En los pacientes que reciben saxagliptina o alogliptina y desarrollan insuficiencia cardiaca se recomienda suspender esta medicación.

LO QUE ESTE ESTUDIO APORTA: El presente estudio multicéntrico es de tipo casos y control anidado en un estudio de cohorte que incluyó 1.499.650 pacientes con diabetes tratados con iDPP4 o agonistas GLP-1 (aGLP1). Para cada paciente que comenzó tratamiento con incretina y desarrolló insuficiencia cardiaca se seleccionaron 20 controles apareados por edad (±1 año), sexo, fecha de inicio de la medicación (±180 dias), duración de la diabetes en tratamiento (±90 dias) y duración del seguimiento. La incidencia de insuficiencia cardiaca en los pacientes sin historia previa de insuficiencia cardiaca fue 7,5 eventos por 1000 personas-año y entre los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca la incidencia fue 43,5 eventos por 1000 pacientes-año. La tabla adjunta muestra los datos ajustados:

 

Tratamiento

Hospitalizaciones por
Insuficiencia cardiaca

 

HR ajustado

 

Heterogeneidad

 

Casos

(n= 23.205)

Controles

(n= 435.777)

 

%

Dos o más hipoglucemiantes

 

 

3167 (13,6)

 

 

51.968 (11,9)

 

1 (referencia)

 

Incretinas

 

 

 

66%

iDPP4

2228 (9,6)

38.586 (8,9)

0,84 (0,69-1,02)

 

aGLP1

233 (1,0)

4.120 (0,9)

0,95 (0,83-1,10)

66,3%

 

 

 

 

44,5%

Duración del tratamiento con IDPP4 ó aGLP1

 

 

 

 

<365 dias

1748 (7,5)

28.982 (6,7)

0,83 (0,66-1,05)

81,1%

365-729 dias

388 (1,7)

7.847 (1,8)

0,79 (0,71-0,89)

6,5%

>729 dias

320 (1,4)

5.876 (1,3)

0,96 (0,75-1,22)

0

 

IMPLICACIONES DEL ESTUDIO: Este amplio estudio de casos y control no muestra señal de asociación entre el uso de tratamiento incretínico e insuficencia cardiaca. Hay que destacar que se observó heterogeneidad importante entre las diversas áreas geográficas dónde se recogieron los datos. Por otro lado no se realizó un subanálisis de los diferentes fármacos incretínicos, sólo de clase (iDPP4 y aGLP1). Aunque el resultado insuficiencia cardiaca constituyó un desenlace secundario y el análisis está sujeto a un error de tipo 1, los estudios SAVOR-TIMI53 y EXAMINE son ensayos clínicos en población de alto riesgo, mientras que el estudio de Filion et al es de naturaleza observacional y puede presentar sesgos ocultos. En resumen en poblaciones susceptibles de desarrollar insuficiencia cardiaca se debería evitar el uso de saxagliptina y alogliptina

Artículo comentado por Dr Javier Ena.  Hospital Marina Baixa. Villajoyosa.