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Diabetes, Obesidad y Nutrición

Grupo Diabetes

El tratamiento con sitagliptina en pacientes diabéticos de alto riesgo no se asocia con incremento de eventos cardiovasculares o insuficiencia cardiaca

Referencia:
Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F, Peterson ED, Holman RR; TECOS Study Group. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Jun 8. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 26052984.

LO QUE SE CONOCE DEL TEMA: La seguridad cardiovascular de los fármacos inhibidores del enzima dipeptidil peptidasa 4 se halla cuestionada después de que el estudio SAVOR-TIMI 53 mostró que los pacientes tratados con saxagliptina presentaron un incremento de eventos de insuficiencia cardiaca y de que hubo una tendencia a un incremento en el riesgo de insuficiencia cardiaca en los pacientes tratados con alogliptina en el estudio EXAMINE.

LO QUE ESTE ESTUDIO APORTA: El estudio TECOS, presentado en la reunión de 2015 de la ADA y recientemente publicado on-line en N Engl J Med, muestra que sitagliptina es un fármaco seguro. El estudio TECOS incluyó un total de 14.671 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida en quienes se añadió sitagliptina o placebo  a su medicación habitual. En el momento del inicio del estudio los pacientes presentaban HbA1c entre 6.5% y 8.0% y un tiempo medio de evolución de la diabetes de 11.6 años. En la tabla 1 se pueden apreciar los resultados (análisis por intención de tratar).

Desenlace Sitagliptina (n=7332) Placebo (n=7339) Hazard ratio (IC 95%)
Desenlace primario (muerte de causa CV, IM no fatal, ACVA no fatal, angor inestabe) 11.4 11.6 0.98 (0.89-1.08)
Muerte de causa CV, IM no fatal, ACVA no fatal. 10.2 10.2 0.99 (0.89-1.10)
Muerte CV 5.2 5.0 1.03 (0.70-1.16)
Hospitalización por angina inestable 1.6 1.8 0.90 (0.70-1.16)
IM fatal o no fatal 4.1 4.3 0.95 (0.81-1.11)
ACVA fatal o no fatal 2.4 2.5 0.97 (0.79-1.19)
Hospitalización por insuf. cardiaca 3.1 3.1 1.00 (0.83-1.20)
Hospitalización por insuf. cardiaca o muerte de causa CV 7.3 7.2 1.02 (0.90-1.15)

 

En el ensayo clínico un 18% de los pacientes habían tenido el diagnóstico previo de insuficiencia cardiaca. No hubo tampoco diferencias en la incidencia de infecciones, cáncer, fracaso renal o hipoglucemia severa. Hubo un mayor número de casos confirmados de pancreatitis entre los pacientes tratados con sitagliptina (23 eventos vs. 12 eventos en el grupo placebo), pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. El número de pacientes que desarrollaron cáncer de páncreas fue muy bajo en ambos grupos, pero fue numéricamente inferior en el grupo de sitagliptina.

IMPLICACIONES DEL ESTUDIO: Aunque el mecanismo por el que algunos fármacos inhibidores de la DPP-4 desencadenan complicaciones cardiovasculares no está claro, parece que sitagliptina presenta un mejor perfil de seguridad cardiovascular que saxagliptina o alogliptina.

Comentado por: Dr Javier Ena

Hospital Marina Baixa. Villajoyosa. Alicante