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Enfermedades Autoinmunes Sistémicas: Grupo de trabajo
Líneas de investigación y registros
Registros multicéntricos GEAS-FEMI
- Registro nacional de pacientes con lupus eritematoso sistémico (RELES)
Data Manager: Dr. Guillermo Ruiz Irastorza - Registro nacional de pacientes con esclerodermia (RESCLE)
Data Manager: Dra. Carmen Pilar Simeón. - Registro nacional de pacientes con síndrome de Sjögren
Data Manager: Dra. Pilar Brito-Zerón - Registro nacional de pacientes con vasculitis ANCA+
Data Manager: Dra. Roser Solans - Registro nacional de pacientes con síndrome antisintetasa (REGAS)
Data Manager: Dr. Albert Selva - Registro nacional de pacientes con enfermedad de Behçet
Data Manager: Dra. Monica Rodríguez - Registro nacional de pacientes con enfermedades autoinmunes tratados con terapies biológicas (BIOGEAS)
Data Manager: Dr. Cándido Díaz-Lagares
Registro Español de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico: Registro RELES
Si desea usted participar como miembro activo del Registro Español de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (Registro RELES), por favor, contacte con .
El Registro Español de pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (RELES), es un proyecto observacional, prospectivo, multicéntrico y de cohorte de incepción iniciado en el año 2010 y diseñado para estudiar la prevalencia de complicaciones no inflamatorias en pacientes diagnosticados de Lupus Eritematoso Sistémico (LES) desde el 1 de enero de 2009, de acuerdo con los criterios del American Collage of Rheumatology (ACR).
Hipótesis y objetivos
El principal objetivo del Registro es conformar una cohorte observacional prospectiva de pacientes con LES, con una especial atención al papel de las complicaciones no inflamatorias del lupus en la morbimortalidad asociada a la enfermedad.
Criterios de inclusión de los pacientes
Los hospitales participantes incluirán todos los pacientes que cumplan los 4 criterios del American College of Rheumatology para la clasificación del LES, diagnosticados desde el 1 de enero de 2009. Cualquier paciente diagnosticado de LES en dicho periodo y fallecido antes del inicio del reclutamiento debe ser incluido.
Todos los pacientes vivos incluidos deberán firmar el documento de consentimiento informado, antes de introducir los datos en el sistema. En el caso de fallecimiento previo del paciente debe presentarse por parte del investigador principal un compromiso de confidencialidad de datos.
Miembros del Proyecto
Coordinador del registro:
- Dr. Guillermo Ruiz Irastorza, Servicio de Medicina Interna, Hospital de Cruces, Barakaldo (Vizcaya).
Consejo Directivo:
-
Director científico:
- Dr. Lucio Pallares Ferreres. Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca.
-
Comité Científico:
- Dr. Gerard Espinosa Garriga. Servicio de Enfermedades Autoinmunes. Hospital Clinic, Barcelona.
- Dr. Juan Jiménez Alonso. Servicio de Medicina Interna. Hospital Virgen de las Nieves, Granada.
Si desea unirse al Registro RELES como miembro activo puede solicitarlo a través de:
Más información en la página web: www.fesemi.org/reles
Registro Español de Pacientes con Esclerodermia (Registro RESCLE)
Si desea usted participar como miembro activo del Registro Español de pacientes con Esclerodermia (Registro RESCLE), por favor, contacte con
El Registro Español de pacientes con Esclerodermia (RESCLE), es un proyecto observacional, prospectivo, multicéntrico y de cohorte de pacientes con esclerodermia procedentes de un grupo de hospitales a nivel nacional. Los requisitos para participar en el RESCLE son estar involucrado en el área de la esclerodermia sistémica y pertenecer a la Sociedad Española de Medicina Interna y al Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS).
Objetivo general:
El objetivo fundamental es proporcionar información a los médicos sobre las diversas características epidemiológicas, clínicas y de las pruebas complementarias de los pacientes españoles con esclerodermia, con el fin de establecer unos grupos clínicos homogéneos y poder determinar los factores pronósticos de la enfermedad.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Se incluirán pacientes diagnosticados de esclerodermia según la clasificación de LeRoy y Medsger TA Jr, de 2001, modificada.
- Todos los centros participantes deberán obtener la aprobación de su CEIC previo su registro como miembro del registro.
- Todos los pacientes vivos incluidos deberán firmar el documento de consentimiento informado antes de ser introducidos sus datos en el sistema.
- En caso de fallecimiento previo del paciente debe presentarse por parte del investigador principal un compromiso de confidencialidad de datos.
Datos que se recogen en RESCLE:
En el Registro RESCLE se recogen datos de pacientes diagnosticados de Esclerodermia Sistémica, tales como datos básales, fecha de diagnóstico, manifestación inicial, tipo esclerodermia, afección de sistemas como afecciones digestivas, osteomusculares, cardiacas, renales y respiratorias, datos inmunológicos y distintas pruebas complementarias.
Miembros del Registro
Coordinador del Registro:
- Dra. Carmen Pilar Simeón, Servicio de Medicina Interna. Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona.
Consejo Directivo:
- Director Científico:
- Dr. Vicent Fonollosa Pla, Servicio de Medicina Interna. Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona.
- Comité Científico:
- Dra. Carmen Pilar Simeón, Servicio de Medicina Interna. Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona.
- Dr. Carlos Tolosa Vilella, Servicio de Medicina Interna. Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas. Corporació Sanitaria Parc Taulí, Sabadell. Barcelona.
Si deseas unirte al Grupo y ser Miembro del Registro RESCLE puedes solicitarlo a través de:
Más información en la página web: www.fesemi.org/rescle
Registro nacional de pacientes con enfermedades autoinmunes tratados con terapias biológicas (BIOGEAS)
Las indicaciones terapéuticas actualmente aprobadas para el uso de las terapias biológicas se centran en enfermedades reumáticas, enfermedades inflamatorias del aparato digestivo y enfermedades cutáneas. El uso de estas nuevas terapias se ha extendido en los últimos años a las EAS, aunque sin contar con la aprobación de las agencias internacionales reguladoras del medicamento. Al tratarse de nuevas terapias y de circunstancias especiales (uso compasivo y en un número de casos muy reducidos), acumular experiencia y conocimiento de los pacientes que reciben estos tratamientos en los diversos hospitales resulta imprescindible para evaluar su seguridad en la vida real.
Con este fin, se diseñó a principios de 2006 el proyecto BIOGEAS (www.biogeas.org), un proyecto de ámbito nacional multidisciplinario realizado por el Grupo de Trabajo en Enfermedades Autoinmunes (GEAS) bajo el auspicio de la Sociedad Española de Medicina Interna. El proyecto consta de tres registros:
a) Registro Nacional de Pacientes con EAS Tratados con Agentes Biológicos (Registro BIOGEAS)
Su objetivo es recopilar la experiencia clínica de los integrantes del GEAS a través de la creación de un registro nacional multicéntrico de pacientes con EAS refractarios a las terapias convencionales y que han sido tratados con terapias biológicas (uso compasivo). En este registro colaboran actualmente cerca de 50 miembros del GEAS que representan a 25 hospitales de nuestro país. Este proyecto ha logrado registrar a cerca de 400 pacientes con EAS que han recibido una o varias terapias biológicas, y ha permitido conocer con gran exactitud los motivos y circunstancias clínicas que condicionaron optar por estas terapias, y poder conocer así las dosis, las respuestas obtenidas y los efectos secundarios relacionados.
b) Registro Internacional de Pacientes con EAS Tratados con Agentes Biológicos (Registro iBIOGEAS)
Su objetivo es analizar de forma periódica la evidencia científica existente sobre el uso terapéutico de fármacos biológicos en las EAS, en base a los resultados publicados en revistas internacionales indexadas incluidas en la base de datos PubMed.
c) Registro Internacional de Efectos Adversos Autoinmunes en Pacientes Tratados con Agentes Biológicos (Registro eaBIOGEAS)
Su objetivo es analizar la evidencia existente en la actualidad sobre el desencadenamiento de enfermedades autoinmunes relacionadas con el uso de fármacos biológicos en las enfermedades reumatológicas, en base a los resultados publicados en revistas internacionales indexadas e incluidas en la base de datos PubMed.
Al igual que ocurrió con la introducción de los corticoides y los inmunodepresores, las expectativas depositadas en las terapias biológicas para el tratamiento y control de las EAS han sido altas. El análisis detallado de los resultados obtenidos a través de los registros del proyecto BIOGEAS respecto al uso de las terapias biológicas puede ofrecer una información real y práctica de utilidad en el día a día, ya que recoge la experiencia clínica de 25 centros hospitalarios con una gran experiencia en el manejo terapéutico del paciente con EAS, apoyada por una revisión sistemática de la literatura que permite en aquellos casos en los que existe muy poca experiencia clínica evaluar su seguridad mediante esta aproximación científica (una herramienta cada vez más utilizada y valorada en enfermedades y/o situaciones muy poco prevalentes). Y es que existen numerosos interrogantes sobre el uso de las terapias biológicas en el contexto clínico que no pueden responderse mediante estudios controlados. Para responder a todas estas preguntas, la acumulación de experiencia clínica real que se está haciendo desde hace más de 5 años con la inclusión de pacientes en un registro multicéntrico nacional común patrocinado por la Sociedad Española de Medicina Interna (registro BIOGEAS) con el apoyo de la revisión sistemática puede ser de gran utilidad.
Listado de centros participantes