Médicos internistas defienden la utilidad de la PrEP con antivirales inyectables de acción prolongada para prevenir el VIH en población con conductas de riesgo

En España, según los últimos datos disponibles del Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III (CNE-ISCI) en colaboración con el Ministerio de Sanidad, se notificaron 3.340 nuevos diagnósticos de VIH en 2024, de los cuales el 83% se contrajeron por transmisión sexual, el 51% fueron diagnósticos tardíos, y el 31%, enfermedad avanzada

Médicos internistas defienden la utilidad de la PrEP con antivirales inyectables de acción prolongada para prevenir el VIH en población con conductas de riesgo

• La profilaxis preexposición o PrEP, con fármacos, permite evitar la transmisión en personas en riesgo por mantener relaciones sexuales no protegidas u otras conductas de riesgo
• La PrEP es de administración hospitalaria y, en España, se administra mediante un comprimido diario de tenofovir y emtricitabina
• En situaciones especiales, la PrEP se puede administrar la pauta conocidad como PREP en demanda: dos comprimidos entre 2 y 24 horas antes del contacto sexual, seguidos de dos comprimidos, uno a las 24 horas y otro a las 48 horas de la toma inicial
• En situaciones especiales, cuando la PrEP oral no es viable o adecuada para el paciente, el Ministerio de Sanidad financia la inyección intramuscular de Cabotegravir cada dos meses
• Lenacapavir es un nuevo inyectable subcutáneo semestral, fácil de administrar y superior a la PrEP con pastillas diarias en la prevención del VIH, por su mayor eficacia, mejor adherencia, y menos interacciones con fármacos

4 de agosto de 2026. – Los médicos internistas defienden el uso de un nuevo tipo de profilaxis preexposición (PrEP) para evitar contagiarse del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), consistente en antivirales de acción prolongada. Un avance en este sentido es lenacapavir, la primera inyección semestral para prevenir el VIH, que se ha revelado superior a la PrEP disponible hasta ahora en España, consistente en pastillas de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (F/TAF) que deben tomarse a diario.

En los ensayos clínicos de fase III lenacapavir es muy eficaz para prevenir la infección, ya que minimiza los problemas de adherencia a la PrEP de las personas en riesgo de contraerla. Las ventajas y resultados con esta nueva PrEP se presentaron este año en las XVI Jornada de Enfermedades Infecciosas, organizada por el Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas (GTEI) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI).

“Es un tratamiento muy novedoso por su mecanismo de acción, de gran eficacia en la prevención, fácil de administrar, y para cuya aplicación en España el único problema existente es la farmacoeconomía, obstáculo que deberán dirimir las autoridades sanitarias, que han de evaluar su coste, beneficio y eficacia”, informa el Dr. Javier de la Fuente Aguado, médico internista del Hospital Ribera Provisa, de Vigo (Pontevedra), y autor de la ponencia “Lenacapavir semestral versus F/TAF diario en prevención del VIH”.

Hasta el 30 de junio de 2025 se ha recibido la notificación de 3.340 nuevos diagnósticos de VIH en 2024, esto es, una tasa de 6,95 por 100.000 habitantes, aunque se estima que la tasa final será de 7,44 por 100.000 habitantes cuando se haya completado la notificación de todos los diagnósticos del año, según el último informe de Vigilancia Epidemiológica del VIH y el Sida en España 2024, del Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III (CNE-ISCI) en colaboración con el Ministerio de Sanidad. La transmisión en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) ha sido la más frecuente, 54,3%, seguida de la transmisión heterosexual, que supuso un 28,7%, y de la ocurrida en usuarios a drogas vía parenteral (UDVP), que sumó un 1,5%. Por tanto, el 83,0% de los nuevos diagnósticos de VIH en 2024 fueron de transmisión sexual. Además, un 31,5% de los casos fueron de enfermedad avanzada y el 51,1% de diagnóstico tardío. 

Importancia y tipos de PrEP

La importancia de la prevención de la PrEP estriba en que permite evitar este contagio del VIH en personas en riesgo, bien porque mantienen relaciones sexuales no protegidas o por consumo de fármacos psicoactivos, que entrañan mayor riesgo de VIH. Entre estas personas en riesgo figuran tanto hombres como mujeres CIS o trans, si bien la incidencia es mayor en HSH. La mayoría de las personas que quieren hacerse la detección precoz del VIH acuden a consultas específicas, donde se les hacen los test de VIH, hepatitis y de infecciones de transmisión sexual (ITS): la clamidia, el granuloma venéreo, la sífilis, el virus del papiloma humano y el herpes genital. Ahora bien, la PrEP solo es útil y está dirigida a prevenir el VIH.

La PrEP está muy extendida en los hospitales españoles, fruto de un protocolo del Ministerio de Sanidad que todas las Comunidades Autónomas (CC.AA.) han asumido y adoptado para prevenir la infección por VIH, a través de tratamientos de administración hospitalaria.

En la actualidad, hay dos medicamentos aprobados y financiados en España para ser usado como PrEP: 

1) Tenofovir/emtricitabina, un comprimido que se debe administrar diariamente, o de forma rápida, dos horas antes de mantener una relación sexual o práctica de riesgo, 24 horas después y, finalmente, a las 48 horas; y

2) Cabotegravir intramuscular cada 2 meses en aquellas personas que no toleran, no se adhieren o no son adecuadas para efectuar la PrEP oral.

Otra innovación es lenacapavir, un inyectable subcutáneo semestral aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH-1 en adolescentes y adultos, pero que no está financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS).

Lenacapavir es una nueva sustancia que inhibe una estructura fundamental del virus, la cápside viral, impidiendo el funcionamiento y ensamblaje de la cápside viral a las células del huésped. Actualmente, está aprobado para tratar el VIH, pero no para prevenirlo, tras el fracaso de otras opciones terapéuticas y resistencias a múltiples fármacos, combinado con otros fármacos como tratamiento de rescate cuando fallan los tratamientos convencionales. Dos estudios muy amplios, Purpose I, en el que no hubo ningún fracaso de la PrEP, y Purpose II, publicado en The New England Journal of Medicine, en el que los casos de contagio fueron anecdóticos, han demostrado una gran eficacia de lenacapavir en la prevención del VIH frente a F/TAF.

“Las principales ventajas de lenacapavir es su administración semestral con dos inyecciones subcutáneas al año y su eficacia en la prevención del VIH muy superior a la de los fármacos orales. Confiere una protección del 99%, frente al 95% de las pastillas, siempre que se cumpla bien el tratamiento”, explica el Dr. De La Fuente. 

“El tratamiento con las pastillas orales funciona muy bien si el paciente lo toma de forma rigurosa y hay una buena adherencia. En estos casos, la fiabilidad de la protección es muy alta y solo entre 1 y 2 tratamientos de cada 100 fracasan a los 12 meses. El riesgo cero no existe”, añade el Dr. De La Fuente. “Cuando el paciente tiene un olvido y no se toma la pastilla, el fármaco que tendría que estar activo, no está presente en el organismo. En cambio, con lenacapavir no habría este problema de absorción y disponibilidad, porque solo se inyecta dos veces al año, si bien también se debe ser muy estricto en su administración cada seis meses”, recuerda.

“Con lenacapavir, nos aproximamos al concepto de “vacuna” ya que ofrece una protección de larga duración, 6 meses, a lo que se añade su comodidad, fácil administración y casi nulas interacciones con otros tratamientos. Por otra parte, el F/TAF, además de los problemas relacionados con la adherencia puede tener efectos adversos: el 3% de la persona que lo toman pueden tener afectación renal, puede haber una pérdida de mas ósea (osteoporosis) y, debido a su administración oral, malabsorción y diarrea. El obstáculo fundamental para que se financie Lenacapavir es el precio, pues los comprimidos cuestan menos de un euro al día, mientras que los inyectables de lenacapavir podrían costar varios miles de euros al año. Nos enfrentamos a un problema de farmacoeconomía, señala el Dr. de la Fuente.

Sobre la Sociedad Española de Medicina Interna (Sociedad Española de Medicina Interna)

La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) integra a más de 8.000 médicos internistas de toda España. Entre sus objetivos prioritarios, se encuentran el de potenciar la investigación en este campo, así como aunar los esfuerzos de los distintos grupos de trabajo que conforman parte de la Sociedad. En la actualidad, son un total de 21 los grupos o subgrupos monográficos de patologías prevalentes o áreas de interés dentro de la Medicina Interna, especialidad médica que se define por la visión global del paciente y desempeña un papel central en la atención a los pacientes crónicos complejos. Para más información, visita www.fesemi.org y sigue su actualidad en Twitter, Facebook, LinkedIn e Instagram.

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